Zeitschrift für Arznei- & Gewürzpflanzen
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Heftdetails Ausgabe 2/2010

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Thema: Brendler T, Phillips LD, Spiess S. A practical guide to licensing herbal medicinal products.
Pank F
Das Handbuch dient als Leitfaden für die Zulassung pflanzlicher Produkte unter dem Arzneimittelgesetz in der Europäischen Union unter Berücksichtigung des gesamten Prozedere vom Treffen erster Entscheidungen bis zur Zulassung eines Arzneimittels. Es ist als Loseblattsammlung angelegt, um die Aktualisierung aufgrund der sich ständig weiter entwickelnden gesetzlichen Bestimmungen zu erleichtern. Die Informationen erstrecken sich auch auf Anleitungen zum Ausfüllen von Formularen, die Angabe der Behörden, bei denen die Anträge einzureichen sind und auf die entstehenden Kosten. In acht Kapiteln werden die folgenden Informationen vermittelt: Klassifikation pflanzlicher Arzneimittel in pflanzliche Arzneimittel (HMP), traditionelle pflanzliche Arzneimittel (THMP) und gut eingeführte Arzneimittel (WEU); Differenzierung alternativer Marktsegmente wie Nahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Novel Food und auf die Abgrenzung dieser von Arzneimitteln; Nachweis des über einen längeren Zeitraum bewährte Einsatzes eines pflanzlichen Arzneimittels…

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Schlagwörter: Recht
Rubrik: Buchbesprechungen
Sprache: Deutsch

Bibliographie:
Pank F. Brendler T, Phillips LD, Spiess S.  A practical guide to licensing herbal medicinal products. (Brendler T, Phillips LD, Speiss S.  Praktische Anleitung zur Antragstellung auf Zulassung pflanzlicher Arzneimittel.). Z ARZNEI- GEWURZPFLA 2010;15(2):68.

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